舟山洁净工作台3Q验证电话
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产品描述

流程一对一沟通需求 周期1-5天 资质CMA证书 回执提供检测报告 服务区域全国
我们公司始终不渝的恪守“诚信经营、力求”的创业信念和坚持不懈的奉行“团结奋斗、务实创新”的企业精神,公司的精神是诚信、奉献 、自律、追赶;我们的服务宗旨是缘于我们,为您服务是我们刻不容缓的义务。
洁净工作台3Q认证、对于涉及制药和产品甚至实验室的行业而言,产品质量至关重要,微小的不一致可能带来灾难性的后果。安装认证(IQ)、操作认证(OQ)和性能认证(PQ)是通过设备验证进行质量保证的重要部分。
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洁净工作台3Q认证、3Q认证是指仪器设备的安装确认(IQ)、操作确认(OQ)以及性能确认(PQ)服务。3Q认证目的是通过DQ(设计确认)、 FAT(制造工厂测试)、IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)等一系列活动,提供的数据和结论能够该设备在生产中可以满足生产工艺需要,设备的性能符合设计要求、产品出厂标准和国家GMP要求。
舟山洁净工作台3Q验证电话
洁净工作台3Q认证、3Q认证中,回顾验证必须具备以下条件方可应用:
1、记录符合制药GMP要求,记录中有明确的工艺条件,且有关于偏差的分析说明;
2、有关的工艺变量是标准化的,并一直处于控制状态,如原料标准、洁净区的级别、分析方法、微生物控制等;
3、这种方式通常用于非无菌产品的工艺验证,以积累的生产、检验和其他有关历史资料为依据,回顾、分析工艺控制的全过程,证实其控制条件的有效件;
4、至少有6批符合要求的数据,有20批以上的数据更好;
5、检验方法已经过验证,检验的结果可以用数值表示,可以进行统计分析。
舟山洁净工作台3Q验证电话
洁净工作台3Q认证就是指:IQ,安裝确定,确定仪器设备文档、构件及安裝全过程。OQ,运作确定,确定仪器设备在高转速情况下,在实际操作的极限范畴可以作一切正常的运行。PQ,特性确定,确定仪器设备载样运作下是不是符合规定要求。
我们公司将不断开拓市场,切实服务,秉承客户至上,品质至上,欢迎国内外客商来人、来函、电子邮件联系,共创双赢局面。
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