荆门洁净工作台3Q验证电话 洁净工作台检测
  • 荆门洁净工作台3Q验证电话 洁净工作台检测
  • 荆门洁净工作台3Q验证电话 洁净工作台检测
  • 荆门洁净工作台3Q验证电话 洁净工作台检测

产品描述

流程一对一沟通需求 周期1-5天 资质CMA证书 回执提供检测报告 服务区域全国
质量至上,信誉至上,价格合理是我们公司的宗旨,业务遍布全国各地,深受广大客户欢迎。欢迎广大客户来电来人洽谈。
洁净工作台3Q认证就是指:IQ,安装确定,确定仪器设备文档、构件及安装全过程。OQ,运作确定,确定仪器设备在高转速情况下,在实际操作的极限范畴可以作一切正常的运行。PQ,特性确定,确定仪器设备载样运作下是不是符合规定要求。
荆门洁净工作台3Q验证电话
洁净工作台3Q认证、对于涉及制药和产品甚至实验室的行业而言,产品质量至关重要,微小的不一致可能带来灾难性的后果。安装认证(IQ)、操作认证(OQ)和性能认证(PQ)是通过设备验证进行质量保证的重要部分。
荆门洁净工作台3Q验证电话
洁净工作台3Q认证、3Q认证中,回顾验证必须具备以下条件方可应用:
1、记录符合制药GMP要求,记录中有明确的工艺条件,且有关于偏差的分析说明;
2、有关的工艺变量是标准化的,并一直处于控制状态,如原料标准、洁净区的级别、分析方法、微生物控制等;
3、这种方式通常用于非无菌产品的工艺验证,以积累的生产、检验和其他有关历史资料为依据,回顾、分析工艺控制的全过程,证实其控制条件的有效件;
4、至少有6批符合要求的数据,有20批以上的数据更好;
5、检验方法已经过验证,检验的结果可以用数值表示,可以进行统计分析。
荆门洁净工作台3Q验证电话
洁净工作台3Q认证内容包括:
1、PQ内容:预确认(确认运行确认是否完成,安装运行确认中出现的偏差是否已关闭),悬浮粒子测试,沉降菌测试,浮游菌测试以及表面微生物测试,动态下测试三次;
2、OQ内容:预确认(确认安装确认是否完成,安装确认中出现的偏差是否已关闭,设备操作SOP是否已审批完成), 开启/关闭确认,系统按键功能确认,参数设置确认,过滤器及其边框完整性确认,下降气流流速确认,噪声确认,照度确认,气流流型确认,紫外线强度确认,报警及互锁功能确认,悬浮粒子确认,沉降菌确认,浮游菌确认;
3、IQ内容: 技术类文件确认, 设备仪表校准确认, 安装位置和安装环境确认, 部件安装确认, 公用系统连接确认和标识确认。
我们公司将不断开拓市场,切实服务,秉承客户至上,品质至上,欢迎国内外客商来人、来函、电子邮件联系,共创双赢局面。
http://cheebo.b2b168.com
产品推荐

Development, design, production and sales in one of the manufacturing enterprises

您是第780814位访客

版权所有 ©2024 八方资源网 粤ICP备10089450号-8 广州市微生物研究所集团股份有限公司 保留所有权利.

技术支持: 八方资源网 八方供应信息 投诉举报 网站地图